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取出單使用制度的猜測

2013-04-17 16:35:45

制藥產業已接受了一次性使用的系統的概念。 提供更高水平的不育性，降低資金成本，幾乎沒有清洗要求，以替代傳統不銹鋼一次性現在使用在眾多的應用程序在上游和下游加工。 一本近期的增長驅動力是比較可靠和便宜的一次性傳感器的可用性。

早在一天...

切向流過濾（簡稱TFF）單位自動化至關重要的是確保產品的一致性，根據卡爾?？?，研發副總裁SciLog公司?？嘶貞浺粏挝粫r，介質膜的相互作用對人類理想的儀器，比依賴的時間少很多。

“在手工簡稱TFF系統，通常有三個隔膜閥一起工作。 使用模擬讀出，會跳針，因為來回的蠕動泵，操作員將有一個估計 - 什么樣的壓力 - 但不是一個準確的輸出。 一個主觀判斷是必要的調整后的壓力，得到了過濾的動力。

“現在，壓力，電導率和溫度傳感器和數字控制蠕動泵，我們可以優化的過程中，”解釋希克。

 
卡爾?？瞬┦?，SciLog公司的研發副總裁，院長Pighin，生物加工過程自動化工程經理SciLog，站在公司的SciFlex簡稱TFF單使用制度。 白管彌補了流形的可支配的一部分。

預校準是關鍵

為了將自動化的好處，一次性使用的簡稱TFF系統，?？酥珠_發一個使用流歧管，采用一次性的壓力，電導率和溫度傳感器。 這些傳感器不得不承受伽馬輻射消毒用多方面的，相對便宜，在延長貯藏期保持穩定。

“我們的想法是要避免的現場校準，因為它損害了整個單次使用的方法。 要做到這一點，需要校準傳感器之前被插入到一個流形和消毒。 所以這是非常重要的傳感器預校準，校準數據和生存的伽瑪輻射和儲存期限，說：“?？恕?/span>

商店里的一個傳感器，傳感器的識別號碼和相關的存儲設備的校準因子，并能承受壓力和高濃度的氫氧化鈉伽瑪射線照射，蒸汽滅菌。 存儲的值可以用來可靠計算的壓力，電導率或在有關單位的溫度。

在壓力下屈服與變革

?？说膯我簹馄绻芗耙淮涡允褂玫膫鞲衅鞅患{入SciLog的SciFlex簡稱TFF和正常流過濾（NFF的）單位，與后來的使用系統，用于監視，控制和盡可能大限度地提高軟件產品的產量。 由于NFF的單位的過濾，也成了濾餅，涵蓋應用程序定義的壓力達到極限時，液體處理率從恒定的輸出模式，系統切換到恒壓模式。 

這個自動流程安全地延續了NFF的過程，直到預定的濾液切斷率就達到了。 濾液收集后的壓力極限有助于達到30-35濾液產量占百分之。 

相較于幾天甚至幾周需要清理和驗證不銹鋼過濾系統，希克估計，“改變了一個tubeset和過濾器需時約半小時至45分鐘的時間后，會采取消毒而定。 為了從一種產品轉向另一種可能可以做一個多小時的時間。“

實現夢想 - 上游

一次性使用的技術可以說是更上游的加工，如一次性生物反應器與溶解氧和pH傳感器除其他外，武裝普遍。 像SciLog的流量多方面的，一次性生物反應器及其相關的傳感器通常結合和伽馬射線照射前使用。

手腕解決方案是對上游工序的生產一次性使用的傳感器公司之一。 手腕首席技術官馬克Selker博士認為，他的公司的傳感器是由一個事實，即他們不使用光纖分開。

“不使用光纖，主要是避免你身體運動的敏感性，你基本上消滅作為一個問題photodegredation，”解釋Selker。

這就是說，他們如何在可靠性方面比較傳統的傳感器？

“我反對任何將堆疊的電化學傳感器，溶解氧傳感器，重復性，精密度，準確度，漂移方面，敏感性氣泡，有能力保持無菌。 誰的人說，一個一次性使用的溶解氧傳感器不可靠的，傳統的傳感器沒有使用一過，“Selker。

他說：“我都承認的pH值范圍是有限的，”由于在液體測量離子濃度的性質。

混合和匹配？

雖然一些公司宣傳單的使用和不銹鋼元件的組合，也被稱為混合動力系統，嫻熟總裁芭芭拉博士Paldus寧愿保持“純”單用的系統，她的公司的工作重點。

“我們聽到這個混合系統有很多問題，我們認為人是非常好的，不是純粹的不銹鋼或純單用粘。 現在有完整的上游一次性使用的系統中你可以從一個三升塑料容器種子innoculant至50升波搖桿50公升袋生物反應器 - 所以你可以做你的整個混合，緩沖準備，媒體準備和單系統公司今天使用的增長。

“下游就是事情變得更加復雜，而這也正是人們傾向于使用混合動力系統，因為有下游的過程，其中發明并沒有趕上這個過程注冊的某些部分 - 有就是不能總是單使用的解決方案”說Paldus。